Il relève de notre responsabilité de respecter les normes internationales les plus élevées
en matière de sécurité.

Tous nos systèmes disposent des qualifications suivantes :

EN ISO 13485 : précise les exigences des systèmes de management de la qualité pour
l’industrie des dispositifs médicaux
Directive 93/42/CEE annexe V
EN ISO 15883 : spécifie les exigences générales de performances pour les laveurs
désinfecteurs
VDE 0100-701 Errichten von Niederspannungsanlagen (développement de systèmes à
basse tension) partie 7-0701
Tous nos systèmes sont qualifiés en tant que dispositifs médicaux de classe IIa (CE
0197)